Skip to content

lekarze ginekolodzy olecko cd

2 miesiące ago

543 words

Ponadto bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii, a następnie w odstępach sześciogodzinnych, podawano doustnie 4 mg deksametazonu, w sumie cztery dawki. Dwadzieścia cztery godziny po rozpoczęciu chemioterapii pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z następujących schematów doustnych leków przeciwwymiotnych w dniach od 2 do 5 po chemioterapii. Pacjenci z grupy niskiego ryzyka przyjmowali placebo, 4 mg deksametazonu dwa razy na dobę lub połączenie 8 mg ondansetronu i 4 mg deksametazonu dwa razy na dobę. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka przyjmowali 4 mg deksametazonu dwa razy na dobę lub połączenie 8 mg ondansetronu i 4 mg deksametazonu dwa razy na dobę. Zastosowano zbilansowaną blokowo listę randomizacji (z 12 pacjentami na blok). Aby upewnić się, że nie można zidentyfikować leczenia doustnego, leki zostały umieszczone w identycznych kapsułkach, a każdy pacjent otrzymał dwa pojemniki na pigułki. Dzień po podaniu chemioterapii, badacze wezwali każdego pacjenta, aby przypomniał mu o właściwych pojemnikach na pigułki, które mają być stosowane, w zależności od tego, czy pacjenci należeli do grupy wysokiego ryzyka czy niskiego ryzyka. Zgodność sprawdzono, licząc pozostałe pigułki po zakończeniu leczenia. Jedzenie nie było dozwolone przez sześć godzin po podaniu chemioterapii.
Ocena kliniczna
Epizody nudności i wymioty lub wymioty były rejestrowane przez pacjentów na kartach pamiętnika przez pierwsze 24 godziny po chemioterapii (ostre wymioty) i przez kolejne osiem dni (opóźnione wymioty). Nudności i wymioty zostały określone zgodnie z wcześniej opublikowanymi kryteriami.1
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była pełna ochrona przed wymiotami i umiarkowanymi do ciężkich nudnościami w dniach od 2 do 5 (pełna ochrona przed opóźnionym wymiotowaniem). Drugorzędowe punkty końcowe stanowiły całkowitą ochronę przed opóźnionymi wymiotami, całkowitą ochronę przed opóźnionymi nudnościami o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, czas do wystąpienia pierwszego epizodu ostrych wymiotów oraz średnią liczbę epizodów wymiotów w dniach od 2 do 5 wśród pacjentów, którzy wymiotowali . Zdarzenia niepożądane inne niż epizody wymiotów lub nudności odnotowano również na kartach dzienników przez pacjentów.
Analiza statystyczna
W poprzednim badaniu z udziałem pacjentów poddawanych chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym, którzy nie otrzymywali żadnej profilaktyki przeciwko opóźnionemu wymiotowaniu, stwierdziliśmy, że częstość występowania opóźnionych wymiotów lub umiarkowanych do ciężkich nudności wynosiła około 90 procent u pacjentów, którzy mieli mdłości, wymioty lub podczas obu pierwsze 24 godziny po rozpoczęciu chemioterapii i 42 procent wśród osób, które nie zrobiły tego. 6 Liczba pacjentów, którzy zostaną włączeni do obecnego badania, została obliczona w następujący sposób. Założono, że wśród pacjentów z wymiotami lub umiarkowanymi do ciężkich nudnościami w ciągu 24 godzin po rozpoczęciu chemioterapii, profilaktyka za pomocą deksametazonu zmniejszy częstość występowania opóźnionych wymiotów lub nudności z 90% do 75% przy stosowaniu samodzielnie i do 50% w połączeniu z ondansetronem. Aby wykryć znaczącą różnicę między tymi dwoma terapiami przeciwwymiotnymi z prawdopodobieństwem wynoszącym 80 procent (przy wartości P równej .0,05 w wyniku jednostronnych testów określonych jako wskazujące istotność statystyczną), wymagane byłoby 106 pacjentów (53 w każdej grupie poddanej leczeniu)
[podobne: jdj bachalski, sabina kluz, gruczoł dokrewny ]
[więcej w: jdj bachalski, sabina kluz, bdinet ]

0 thoughts on “lekarze ginekolodzy olecko cd”