Skip to content

Porównanie metotreksatu z placebo w utrzymaniu remisji w chorobie Leśniowskiego-Crohna

4 tygodnie ago

558 words

Pacjenci z chorobą Crohna często mają nawroty. Do utrzymania remisji potrzebne są lepsze zabiegi. Chociaż metotreksat jest skutecznym krótkotrwałym leczeniem choroby Leśniowskiego-Crohna, jego rola w utrzymywaniu remisji nie jest znana. Metody
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie pacjentów z przewlekłą aktywną chorobą Crohna, którzy weszli w remisję po 16 do 24 tygodniach leczenia 25 mg metotreksatu podawanego domięśniowo raz w tygodniu. Pacjenci byli losowo przydzielani do otrzymywania metotreksatu w dawce 15 mg domięśniowo raz w tygodniu lub placebo przez 40 tygodni. Nie dopuszczono żadnych innych metod leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna. Porównaliśmy skuteczność leczenia, analizując odsetek pacjentów, którzy pozostawali w remisji w 40. tygodniu. Remisję zdefiniowano jako wynik 150 lub mniej na wskaźniku aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna.
Wyniki
Czterdziestu pacjentów otrzymywało metotreksat, a 36 otrzymywało placebo. W tygodniu 40, 26 pacjentów (65 procent) było w remisji w grupie metotreksatowej, w porównaniu z 14 (39 procent) w grupie placebo (P = 0,04, bezwzględna redukcja ryzyka nawrotu, 26,1 procent, 95 procent przedziału ufności , 4,4 procent do 47,8 procent). Mniejsza liczba pacjentów w grupie otrzymującej metotreksat niż w grupie placebo wymagała wystąpienia prednizonu w nawrocie (11 z 40 [28 procent] vs. 21 z 36 [58 procent], P = 0,01). Żaden z pacjentów, którzy otrzymywali metotreksat, nie miał ciężkiego zdarzenia niepożądanego; jeden pacjent w tej grupie wycofał się z powodu nudności.
Wnioski
U pacjentów z chorobą Crohna, którzy wchodzą w remisję po leczeniu metotreksatem, niska dawka metotreksatu utrzymuje remisję.
Wprowadzenie
Choroba Leśniowskiego-Crohna jest przewlekłym zaburzeniem zapalnym przewodu żołądkowo-jelitowego. Ponieważ nieznana jest przyczyna choroby, często przepisywane jest 1-4 niespecyficznych środków przeciwzapalnych, takich jak kortykosteroidy.5-7 Jednak długotrwałe stosowanie kortykosteroidów jest słabo tolerowane.8-10 Dlatego też, bezpieczny i skuteczny długoterminowy wskazane jest leczenie, które eliminuje potrzebę stosowania kortykosteroidów. Chociaż purynowe antymetabolity (merkaptopuryna i azatiopryna) 11-13 są umiarkowanie skuteczne, choroba często nawraca pomimo leczenia tymi środkami.
W przypadku stosowania w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów metotreksat często zmniejsza lub eliminuje potrzebę stosowania kortykosteroidów. [16]. Dlatego należy wysuwać hipotezę, że może przynieść podobne korzyści u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Chociaż metotreksat indukuje remisję u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, nie przeprowadzono 17 długotrwałych badań u pacjentów z chorobą w stanie spoczynku. Dlatego oceniliśmy zastosowanie metotreksatu jako terapii podtrzymującej u pacjentów, u których choroba Crohna była w remisji.
Metody
Pacjenci
Ta randomizowana, kontrolowana placebo próba została przeprowadzona w siedmiu uniwersyteckich centrach medycznych w Ameryce Północnej. Badacze i pacjenci nie byli świadomi zadań związanych z leczeniem. Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym ośrodku. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę.
Charakterystyka kwalifikujących się pacjentów została opisana wcześniej.17 Krótko mówiąc, pacjenci musieli mieć przewlekłą czynną chorobę Leśniowskiego-Crohna i nie mieć czynników ryzyka dla toksyczności wywołanej metotreksatem, 18, 19, w tym choroby wątroby, spożywanie więcej niż siedmiu napojów alkoholowych na tydzień, waga ponad 40% powyżej normy, cukrzyca, zaburzenia czynności nerek (zdefiniowane jako stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,7 mg na decylitr [150 .mol na litr]), klinicznie istotna choroba płuc, zakażenie ogólnoustrojowe, ciąża lub chęć zajścia w ciążę , historia raka lub nadwrażliwość na metotreksat
[więcej w: wirus bostoński okres zarażania, choroba resztkowa, wysypka bostońska okres wylęgania ]
[patrz też: kontur cieszyn, klebsiella pneumoniae w pochwie, produkty wzdymające ]

0 thoughts on “Porównanie metotreksatu z placebo w utrzymaniu remisji w chorobie Leśniowskiego-Crohna”